ADHS
Studie zu einem in einer klinischen Forschungsstudie befindlichen Studienmedikament für Kinder und Jugendliche mit Aufmerksamkeitsdefizit-/
Hyperaktivitätsstörung (ADHS)
Die Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie des Kindes- und Jugendalters am Zentralinstitut für Seelische Gesundheit nimmt derzeit Kinder und Jugendliche im Alter zwischen 6 und 17 Jahren in eine klinische Forschungsstudie auf, in der ein Studienmedikament zur Behandlung der ADHS geprüft werden soll.
In dieser Studie werden die Sicherheit und die Wirksamkeit eines neuen, noch nicht zugelassenen Studienmedikaments untersucht, das sich derzeit in klinischer Erprobung befindet. Dabei wird das Studienmedikament mit einem anderen Arzneimittel verglichen, das in Deutschland bereits seit einigen Jahren zugelassen ist (Strattera®). Diese Forschungsstudie wird in Deutschland und in anderen europäischen Ländern an mehreren Kliniken und Behandlungszentren durchgeführt, darunter auch an der Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie des Kindes- und Jugendalters am Zentralinstitut für Seelische Gesundheit.
An der Studie teilnehmen können Kinder und Jugendliche zwischen 6 und 17 Jahren mit diagnostizierter ADHS, die keine andere schwerwiegende Erkrankung aufweisen und die auf eine medikamentöse Behandlung mit Methylphenidat nicht ausreichend angesprochen haben, zum Beispiel Ritalin® und Concerta®. Die Studienmedikation sowie sämtliche Arztbesuche, die im Zusammenhang mit der Studie stattfinden, sind für die Teilnehmer kostenlos. Fahrtkosten können rückerstattet werden. Die Teilnahme an der Studie kann jederzeit ohne Angabe von Gründen beendet werden.
Weitere Informationen können per E-Mail (ruth.berg@zi-mannheim.de) sowie telefonisch unter 0621 / 1703 4541 eingeholt werden.
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Klinische Studie für Jugendliche mit Bipolarer Störung oder Schizophrenie
Die Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie des Kindes- und Jugendalters am ZI bietet derzeit betroffenen Jugendlichen im Alter von 13-17 Jahren die Möglichkeit, an einer Arzneimittelstudie zur Behandlung einer Bipolaren Störung oder Schizophrenie teilzunehmen. Diese Studie untersucht die Sicherheit, Wirksamkeit und Verträglichkeit eines Studienmedikamentes bei der Behandlung von Jugendlichen mit diesen Diagnosen. Bei einem Teil der Patienten können im Zusammenhang mit der Medikation Gewichtszunahmen auftreten. Ein intensives Verhaltensprogramm zur Gewichtsreduktion wird ebenfalls angewandt.
Falls bei Ihrem Kind in der Vergangenheit eine dieser Erkrankungen diagnostiziert worden ist und die Behandlung nicht ausreichend wirksam erscheint, besteht die Möglichkeit, an dieser klinischen Studie zur Therapie teilzunehmen.
Das Studienmedikament ist in Europa seit einigen Jahren von den Behörden zur Behandlung von Erwachsenen mit Schizophrenie und Bipolarer Störung zugelassen. Die Studienteilnahme umfasst ca. 12 Monate und 20 Besuche beim Studienarzt. Die Studienmedikation sowie alle studienbezogenen Arztbesuche für die Teilnehmer sind kostenlos. Die Teilnahme an der Studie kann ohne Angabe von Gründen von Patient oder Eltern jederzeit beendet werden.
Interessierte können sich per E-Mail (ruth.berg@zi-mannheim.de, lucia.bliznakova@zi-mannheim.de) oder telefonisch (Tel.: 0621/1703-4541) anmelden. Für Fragen zur Studie stehen die Mitarbeiter der Studie gerne zur Verfügung; Vorabinformationen zum Studienablauf erhalten Sie von Frau Berg (Studienkoordinatorin) oder Frau Dr. Bliznak (Prüfärztin), ausführliche Informationen zur Studienbehandlung werden von Frau Dr. Bliznak erteilt.
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Frühintervention bei delinquenten Kindern mit hyperkinetischer Störung des Sozialverhaltens
Für Kinder, die im Alter zwischen 8 und 13 Jahren erstmalig polizeilich auffällig werden, und deren Eltern wurde ein spezielles Trainingsprogramm entwickelt.
Nach einer ausführlichen Diagnostik (medizinisch und psychologisch) wird per Zufall zur Behandlungsgruppe oder zur Kontrollgruppe zugeteilt. Das Behandlungsprogramm wird in der Familie von geschulten Familientrainern durchgeführt.
Geplant ist eine Behandlung über einen Zeitraum von 3-4 Monaten:
• Stärkung der elterlichen Erziehungskompetenz im häuslichen Rahmen durch ein festgelegtes Elterntraining
• Förderung des Kindes in Bezug auf seine sozialen Fähigkeiten
Die Kontrollgruppe bekommt Beratungsgespräche, die auf kinder- und jugendpsychiatrischen Richtlinien basieren.
Gegebenfalls Weitervermittlung an Beratungsstellen
oder Jugendhilfe. _________________________________________________________________ Die folgenden Studien stehen kurz vor dem Abschluss oder sind bereits abgeschlossen. Daher können für diese Studien keine weiteren Interessenten mehr aufgenommen werden.
N eues Medikament für Kinder mit ADHS
(Dr. med. A. Häge, V. Märker, R. Berg, Prof. Dr. med. Dr. phil. R. W. Dittmann)
Leidet Ihr Kind an einer Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS)?
Dann bieten wir Ihnen Gelegenheit, Ihr Kind an einer Arzneimittelstudie zur Behandlung von ADHS teilnehmen zu lassen. Derzeit sind mehrere Kliniken und Arztpraxen in ganz Deutschland an der Durchführung dieser Studie beteiligt, u. a. die Klinik für Kinder- und Jugendpsychiatrie am ZI Mannheim.
Diese an unserer Klinik kürzlich gestartete Studie untersucht die Wirksamkeit und Verträglichkeit eines für Europa neuen Medikamentes, das in den USA für Kinder im Alter von 6 – 12 Jahren zur Behandlung von ADHS zugelassen ist und erfolgreich angewendet wird, im Vergleich dazu ein für diese Erkrankung bereits seit einigen Jahren in Deutschland auf dem Markt befindliches (zugelassenes) Medikament oder ein Placebo (wirkstofflose Substanz).
Nach einer ausführlichen Diagnostik mit eingehender körperlicher Untersuchung sind bis zu 9 weitere Studienbesuche innerhalb von ca. 14 Wochen vorgesehen. Während der 1. Visite nach der Eingangsuntersuchung wird über ein Computersystem zufällig festgelegt, mit welchem Medikament Ihr Sohn / Ihre Tochter während der Studie behandelt wird. Dieses Medikament ist einmal täglich morgens einzunehmen. Die Wirksamkeit wird an Hand von Fragebögen erfasst und die Verträglichkeit während der regelmäßig stattfindenden Visiten kontrolliert.
Anschließend besteht die Möglichkeit, an einer Verlängerungsstudie teilzunehmen, bei der ausschließlich das neue Medikament verabreicht wird.
Kinder und Jugendliche mit ADHS im Alter von 6 bis 17 Jahren, bei denen keine weiteren ausgeprägten Erkrankungen vorliegen, können an dieser Studie teilnehmen.
Die Teilnahme ist für Sie kostenlos. Wenn Sie mit Ihrem Sohn / Ihrer Tochter an der Studie teilnehmen möchten oder Fragen dazu haben, wenden Sie sich zur Kontaktaufnahme bitte an eine der folgenden Personen aus unserem Studienteam:
Herr Dr. med. A. Häge, Prüfarzt
E-Mail: alexander.haege@zi-mannheim.de
Frau Dr. med. V. Märker, Prüfärztin
E-Mail: viktoria.maerker@zi-mannheim.de
Frau R. Berg, Study Nurse
Tel.: 0621 1703-4541, Email: ruth.berg@zi-mannheim.de
_______________________________________________ Neues Medikament zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Depressionen
Frau Dr. med. l. Bliznak, Frau Dr. med. H. Griesemann, Frau R. Berg,
Herr Prof. Dr. med. Dr. phil. R. W. Dittmann
Es ist für Kinder und Jugendliche durchaus normal, an manchen Tagen traurig oder trübselig zu sein. Wenn diese Gefühle jedoch über einen längeren Zeitraum anhalten, könnte dies ein Hinweis darauf sein, dass es sich um etwas Ernsteres handelt. Schätzungen gehen davon aus, dass ungefähr 5% aller Kinder und Jugendlichen unter Depressionen leiden. Oftmals leiden die betroffenen Kinder oder Jugendlichen unter Symptomen wie Hoffnungslosigkeit, Interesseverlust, erhöhter Reizbarkeit, geringem Selbstwertgefühl, mangelnder Konzentration oder Antriebslosigkeit. Wenn der Verdacht auf diese Diagnose durch eine/n niedergelassene/n Ärztin/Arzt bestätigt wird, sollte das Kind dagegen behandelt werden. Die Behandlungsmöglichkeiten für Kinder und Jugendliche mit Depressionen sind zur Zeit noch begrenzt. Aus diesem Grund arbeitet die Forschung daran, unter anderem neue Medikamente zur Behandlung von Depressionen im Kindes- und Jugendalter zu finden.
Die Klinik für Kinder- und Jugendpsychiatrie am ZI bietet derzeit betroffenen Kindern und Jugendlichen im Alter von 7-11 Jahren die Möglichkeit, an einer Arzneimittelstudie zur Behandlung von Depressionen teilzunehmen. Die Studie untersucht die Sicherheit, Wirksamkeit und Verträglichkeit eines Studienmedikamentes bei der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit mittleren oder schweren Depressionen im Vergleich zu einer konventionellen medikamentösen Therapie und Placebo. Das Studienmedikament ist in Europa zur Behandlung von Erwachsenen mit mittleren oder schweren Depressionen zugelassen. Die Teilnahme dauert über 10 Monate und beinhaltet ungefähr 17 Besuche beim Studienarzt, wobei die Studienmedikation sowie alle studienbezogenen Arztbesuche für die Teilnehmer kostenlos sind. Die Teilnahme an der Studie kann ohne Angabe von Gründen jederzeit beendet werden.
Anmeldungen und Fragen zur Studie gerne auch per E-Mail an:
ruth.berg@zi-mannheim.de
lucia.bliznakova@zi-mannheim.de
heide.griesemann@zi-mannheim.de
oder per Telefon: 0621/1703-4541 (mit Anrufbeantworter, wir rufen Sie zurück).
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Anorexia Nervosa
Therapie der Anorexia Nervosa (Magersucht) im Kindes- und Jugendalter
Dr. med. Yvonne Grimmer, Dr. med. Mahmud Ben-Dau, Ruth Berg (Study Nurse) und Oberärztin Beate Kentner-Figura
In Kooperation mit weiteren kinder- und jugendpsychiatrischen Kliniken in Aachen, Düren, Köln, Freiburg, Berlin und Würzburg wird diese multizentrische, vom BMBF (Bundesministerium für Bildung und Forschung) geförderte Therapiestudie zur Behandlung der Anorexia Nervosa im Kindes- und Jugendalter durchgeführt.
Die zentrale Fragestellung dieser Therapiestudie ist, ob die Anorexia Nervosa auch tagesklinisch, also durch teilstationäre Behandlung in der Zeit von 8.00 bis 16.30 Uhr, genauso gut behandelt werden kann wie im vollstationären Rahmen. Um dies zu untersuchen, werden die teilnehmenden Patientinnen einer der beiden Behandlungsformen per Zufallsverteilung (Randomisierung) zugeteilt. Die Behandlungsbausteine der tagesklinischen Behandlung entsprechen denen des vollstationären Settings. Nach Behandlungsende werden die Behandlungsergebnisse der stationären Behandlung mit denen der tagesklinischen Behandlung verglichen.
Teilnehmen an der Studie können Mädchen und weibliche Jugendliche zwischen 12 und 18 Jahren, die an einer Anorexia nervosa erkrankt sind und noch keine vollstationäre Vorbehandlung deswegen hatten. Der Wohnort darf nicht allzu weit von Mannheim weg sein, also das ZI sollte innerhalb von 60 Minuten mit öffentlichen Verkehrsmitteln erreichbar sein, damit eine tagesklinische Behandlung überhaupt möglich ist.
Fragen zur Studie oder zur Teilnahme an der Studie gerne auch per E-Mail
ruth.berg@zi-mannheim.de oder mahmud.ben_dau@zi-mannheim.de oder per Telefon: 0621/1703-4541 (Anrufbeantworter. Wir rufen zurück.)
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ADHS
Studie für Mutter-Kind Paare mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS)
Im Rahmen einer Therapiestudie wird am ZI in Mannheim untersucht, ob der Behandlungserfolg eines Elterntrainings zur Therapie von ADHS des Kindes dadurch gesteigert werden kann, dass auch die ADHS der Mutter behandelt wird. Die vom Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) geförderte Studie wird von der Klinik für Kinder- und Jugendpsychiatrie in Kooperation mit der ADHS-Ambulanz für Erwachsene der Klinik für Psychiatrie am ZI durchgeführt.
Nach ausführlicher Diagnostik von Mutter und Kind erfolgt die Therapie in zwei Phasen: Die erste Behandlungsphase findet mit der von ADHS betroffenen Mutter statt (entweder 1. Gruppenpsychotherapie und medikamentöse Behandlung oder 2. Beratungstermine); die Gruppeneinteilung erfolgt dabei durch zufällige Zuordnung. In der zweiten Phase wird ein intensives Elterntraining (nach dem THOP-Programm) zur Therapie der ADHS des Kindes bei allen Studienteilnehmern durchgeführt. Aufgrund des intensiven und umfangreichen Therapieprogramms finden ein bis zwei Termine pro Woche statt.
Zur Studienteilnahme müssen bestimmte Einschlusskriterien erfüllt sein: Die Kinder, im Alter zwischen 6 und 12 Jahren, sollten nicht an einer schweren Depression oder Autismus leiden. Die Mütter dürfen nicht neurologisch oder internistisch erkrankt (z.B. Krampfanfälle, Diabetes) sein, keine Psychopharmaka nehmen und nicht untergewichtig sein (BM Index ≥ 20); auch sollte derzeit keine Schwangerschaft geplant sein.
Wenn Sie Fragen dazu haben, hinterlassen Sie Ihre Telefonnummer auf dem Projekttelefon (0621 / 1703-4541, Anrufbeantworter) von Dr. Bliznak und R. Berg. Wir werden Sie zurückrufen und die noch offenen Fragen klären.
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