Unabhängige Treuhandstelle
Die unabhängige Treuhandstelle des ZI ist eine unabhängige Einrichtung. Die vom Vorstand beschlossene Weisungsfreiheit stellt die Unabhängigkeit der Treuhandstelle sicher. Organisatorisch ist die Treuhandstelle am Referat für Forschungsstrategie und Forschungsförderung angegliedert und somit unabhängig gegenüber den Forschungsabteilungen und Kliniken des ZI.
Die Treuhandstelle des ZI dient als Treuhänder für die personenbezogenen Daten, die sie im Rahmen von Einwilligungen in den Broad Consent der Medizininformatik-Initiative oder von Einwilligungen in anderen Forschungsprojekten erhält (Name, Vorname, Geburtsdatum).
Aufgaben der unabhängigen Treuhandstelle
Die Aufgaben der Treuhandstelle umfassen forschungsbezogen
- Kontakt- und Informationsstelle bei Fragen zu persönlichen Daten
- Einwilligungsmanagement und Widerrufe
- Identitätsmanagement
- Pseudonymisierungsmanagement
Kontakt- und Informationsstelle bei Fragen zu persönlichen Daten
Die Treuhandstelle ist Ansprechpartner für Patientinnen und Patienten bei Fragen zu persönlichen Daten, deren Verarbeitung sowie Widerrufe von Einwilligungen in den Broad Consent (z.B. Entgegennahme und Bestätigung der Durchführung eines Widerrufs).
Alle Personen, deren Daten in der Treuhandstelle gespeichert und verarbeitet werden, haben gemäß Art. 15 der EU-DSGVO ein Recht auf Auskunft über Umfang und Verwendung sowie ggf. auf Berichtigung der Daten. Die Treuhandstelle erteilt in Abstimmung mit den entsprechenden datenhaltenden Stellen des ZI die Auskunft an die anfragenden Personen.
Einwilligungsmanagement und Widerrufe
Broad Consent
Die vom Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) geförderte Medizininformatik-Initiative (MII) hat zum Ziel, Routinedaten der klinischen Versorgung standortübergreifend für die medizinische Forschung verfügbar zu machen. Damit Gesundheitsdaten oder Bioproben, etwa zur Entwicklung neuer Therapien, genutzt werden können, müssen Patientinnen und Patienten ausdrücklich einwilligen. Da bei der Erhebung der Einwilligung noch nicht feststeht, für welche medizinischen Fragestellungen und zu welchem Zeitpunkt die Daten zukünftig verwendet werden sollen, wird die Einwilligung in Form eines Broad Consents (im Deutschen „Breite Einwilligung“) eingeholt. Dies bedeutet, dass Patienten und Patientinnen der möglichen Sekundärnutzung der Daten für zukünftige Forschungsprojekte der Medizininformatik-Initiative zustimmen. Weitere Informationen zum Broad Consent finden sind dargestellt auf den Seiten der Medizininformatik-Initiative.
Videos der MII
Medizininformatik-Initiative: Vernetzen. Forschen. Heilen.
Erklärfilm: Die Patienteneinwilligung der Medizininformatik-Initiative des BMBF
Downloads
Patienteninformation und -einwilligung
Widerrufsformular zum Broad Consent
Widerruf
Falls Sie Ihre Einwilligung in die Nutzung Ihrer Patientendaten und Bioproben für medizinische Forschungszwecke über diese Einwilligungserklärung erteilt haben, haben Sie jederzeit die Möglichkeit, diese vollständig oder in Teilen über die Treuhandstelle zu widerrufen. Der Widerruf kann mündlich oder schriftlich, mit oder ohne Angabe von Gründen erfolgen. Es entstehen Ihnen dadurch keine Nachteile im Hinblick auf Ihre aktuelle und zukünftige medizinische Behandlung am ZI. Für Ihren Widerruf können Sie dieses Formular verwenden oder die Inhalte daraus als Hilfestellung nutzen.
Bitte wenden Sie sich für einen Widerruf an:
Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
Treuhandstelle
Postfach 12 21 20
J 5
68072 Mannheim
E-Mail: treuhandstelle(at)zi-mannheim.de
Telefon: 0621-1703-2010
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Widerrufsformular zum Broad Consent
Weitere Informationen finden Sie auch in der Patienteninformation.
Identitätsmanagement
Das Management von IDs umfasst die Prüfung, Speicherung und die De-Duplikation von identifizierenden Daten sowie die Bereitstellung des systemweit eindeutigen Identifiers im Forschungskontext, des Master-Patient-Indexes.
Pseudonymisierungsmanagement
Der Schutz der Daten der Treuhandstelle erfordert, dass Forschungsprojekte keine personenbezogenen Patientendaten aus der Treuhandstelle erhalten. Vor einer Verarbeitung von Daten in einem Forschungsprojekt pseudonymisiert die Treuhandstelle diese. Dazu erzeugt und verwaltet die Treuhandstelle für die bei ihr gespeicherten identifizierenden Daten Pseudonyme erster, zweiter und höherer Stufe.
In den Fällen, in denen Patientinnen und Patienten in ihre mögliche Re-Kontaktierung eingewilligt haben, besteht in bestimmten Fällen die Möglichkeit einer Auflösung der Pseudonymisierung (auch De-Pseudonymisierung genannt), falls dies innerhalb eines Forschungsprojektes notwendig ist.
Zentralinstitut für Seelische Gesundheit (ZI) - https://www.zi-mannheim.de