Das Orexin-System und die Wahrnehmung von Alkohol und Belohnungen

Was untersuchen wir in dieser Studie?

Das Orexin-System steuert im Gehirn den Schlaf-Wach-Rhythmus und reguliert den Appetit. Studien haben gezeigt, dass das Orexin-System beeinflusst, wie stark das Belohnungssystem auf Alkohol reagiert. In unserer Studie wollen wir prüfen, ob das Medikament Daridorexant, das zur Behandlung von Schlafstörungen eingesetzt wird, die Gehirnaktivität beim Anblick von Alkoholreizen verändert. Die Studienergebnisse sollen dabei helfen, den Zusammenhang zwischen dem Orexin-System und der Alkohol- und Beloh nungswahrnehmung besser zu verstehen und neue Behandlungsansätze bei Alkoholabhängigkeit zu entwickeln.

Wer kann teilnehmen?

Sie können an der Studie teilnehmen, wenn Sie

• zwischen 18 und 65 Jahren alt sind und
• immer wieder mehr als beabsichtigt trinken,
• viel Zeit damit verbringen, Alkohol zu trinken und sich davon zu erholen,
• immer wieder Verlangen nach Alkohol spüren,
• sich im Alltag durch das Trinken beeinträchtigt fühlen,
• aufgrund des Trinkens Probleme mit anderen Menschen haben,
• Arbeit, Freunde oder Hobbys wegen des Trinkens vernachlässigen.
• nach dem Trinken von Alkohol in gefährliche Situationen geraten, zum Beispiel beim Autofahren,
• unter körperlichen oder psychischen Problemen durch das Trinken leiden,
• tendenziell immer mehr trinken.

Für wen ist die Studie nicht geeignet?

Aus Sicherheitsgründen können Sie nicht teilnehmen, wenn einer oder mehrere der folgenden Punkte auf Sie zutreffen:

• Sie haben eine schwere psychische Erkrankung, z. B. eine psychotische oder bipolare Störung oder aktuell eine schwere depressive Episode mit Suizidgedanken. Dieser Ausschluss dient dem Schutz der Betroffenen vor möglichen zusätzlichen Belastungen durch die Studienteilnahme.
• Sie tragen Metallteile im Körper, zum Beispiel einen Herzschrittmacher, Implantate oder feste Zahnspangen, oder es bestehen andere Gründe, warum bei Ihnen keine Untersuchung mit einem Magnetresonanztomografen (MRT) durchgeführt werden sollte.
• Sie haben opiathaltige Schmerzmittel oder Drogen innerhalb der letzten zehn Tage eingenommen.
• Sie sind schwanger oder stillen.
• Sie haben schwere körperliche Erkrankungen wie z. B. eine Leberzirrhose, eine Epilepsie, eine schwere Herzinsuffizienz oder eine stark eingeschränkte Nierenfunktion.

Wie läuft die Studie ab? 

In einem ersten kurzen Gespräch klären wir mit Ihnen, ob Sie für die Teilnahme an der Studie geeignet sind, und beantworten alle Ihre Fragen. Darauf folgt der Studientermin. Hier beantworten Sie Fragebögen, erhalten das Medikament Daridorexant oder ein Scheinmedikament (Placebo) und wir untersuchen Ihre Gehirnaktivität mit Hilfe eines MRT. Zudem führen wir einen Atemalkoholtest, ein Urin-Drogen-Screening und gegebenenfalls einen Schwangerschaftstest durch, um Ihre Sicherheit gewährleisten zu können.

Gibt es bei der Teilnahme Risiken?

Bei jeder klinischen Studie gibt es mögliche Risiken. Alle im Rahmen dieser Studie eingesetzten Verfahren sind Routineverfahren und gelten als sicher. Wir werden Sie hierzu detailliert informieren und alle Ihre Fragen beantworten. Zudem überwachen wir Sie während der Studienteilnahme kontinuierlich.

Nehmen Sie Kontakt mit uns auf!

Kontaktieren Sie uns gerne per E-Mail:
i-dream-Studie(at)zi-mannheim.de

Ihre AnsprechpartnerInnen
Prof. Dr. Dr. Patrick Bach, Ina Miola, Melanie Gollnick, Dr. Marlen Pfisterer