Hilft ein neuer Wirkstoff Alkoholkonsum zu verringern?

Worum geht es in der Studie?

Wir möchten herausfinden, ob ein Medikament aus der Gruppe der sogenannten Inkretinmimetika den Alkoholkonsum bei Menschen mit alkoholbezogenen Symptomen wirksam senken kann. Dazu vergleichen wir die Wirkung des Medikaments mit der eines Scheinmedikaments (Placebo). 

Wer kann mitmachen?

Wir suchen Sie, wenn Sie:

• zwischen 18 und 75 Jahre alt sind,
• seit mindestens einem Jahr regelmäßig Alkohol trinken – das heißt:
  • als Mann: durchschnittlich mindestens 30 Standardgetränke pro Woche 
    (beispielsweise 21 große Biere je 0,5l oder mehr als 6 Flaschen Wein),
  • als Frau: durchschnittlich mindestens 20 Standardgetränke pro Woche 
    (beispielsweise 14 große Biere je 0,5l oder mehr als 4 Flaschen Wein),
• einen Body-Mass-Index (BMI) von mindestens 22 haben,
• bereit sind, Ihre Trinkmenge zu reduzieren oder eine Behandlung anzustreben.

Außerdem sollten Sie eine alkoholbezogene Erkrankung (AUD – Alcohol Use Disorder) haben, und es sollten mindestens 2 der folgenden 11 Kriterien auf Sie zutreffen:

1. Sie trinken häufiger oder in größeren Mengen, als Sie es sich vorgenommen haben.
2. Sie haben mehrfach versucht, weniger oder gar nicht zu trinken – aber es nicht geschafft.
3. Sie verbringen viel Zeit mit Trinken oder dem Erholen vom Trinken.
4. Sie haben starkes Verlangen oder ein „Craving“ nach Alkohol.
5. Wegen des Trinkens vernachlässigen Sie wichtige Verpflichtungen (z. B. Arbeit, Familie).
6. Sie trinken weiter, obwohl es zu sozialen oder zwischenmenschlichen Problemen führt.
7. Sie geben Aktivitäten auf, die Ihnen früher wichtig waren, um zu trinken.
8. Sie geraten durch Trinken in gefährliche Situationen (z. B. Autofahren unter Alkoholeinfluss).
9. Sie trinken weiter, obwohl es Ihrer körperlichen oder psychischen Gesundheit schadet.
10. Sie merken, dass Sie eine Toleranz entwickeln (d.h. Sie brauchen mehr Alkohol, um die gleiche Wirkung zu spüren).

Sie können nicht teilnehmen, wenn:

• Sie in den letzten sechs Monaten eine andere Substanz (außer Alkohol, Nikotin oder Koffein) regelmäßig konsumiert haben,
• Sie derzeit oder in den letzten 8 Wochen an psychotherapeutischen oder alternativen Behandlungen gegen Alkoholprobleme teilnehmen (außer Selbsthilfegruppen),
• Sie in den letzten 6 Monaten Alkoholentzugserscheinungen mit Zittern oder Krampfanfällen hatten,
• bei Ihnen aktuell eine instabile Depression, Schizophrenie, bipolare Störung, schwere Angststörung vorliegt oder Sie in den letzten 16 Monaten eine entsprechende Diagnose erhalten haben,
• Ihre Dosis psychoaktiver Medikamente (beispielsweise Antidepressiva oder Antipsychotika) in den letzten 90 Tagen verändert wurde,
• Bei Ihnen schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung, Leberzirrhose, Typ-1-Diabetes, Speiseröhrenkrampfadern oder einer Krebserkrankung in den letzten 5 Jahren diagnostiziert wurde.

Was haben Sie von einer Teilnahme?

• Sie unterstützen aktiv die Entwicklung neuer Behandlungsmöglichkeiten für alkoholbezogene Erkrankungen.
• Sie erhalten eine angemessene Aufwandsentschädigung.
• Sie werden regelmäßig medizinisch untersucht und durch unser erfahrenes Studienteam betreut.

So läuft die Studie ab

In einem ersten telefonischen Gespräch klären wir, ob Sie die Voraussetzungen für eine Teilnahme erfüllen. Falls ja, laden wir Sie zu einem ersten persönlichen Termin am Zentralinstitut für Seelische Gesundheit in Mannheim ein. Dort erfolgen medizinische Untersuchungen und weitere Gespräche.

Im Anschluss beginnt die Behandlungsphase mit wöchentlichen Injektionen des Prüfpräparats oder Placebos über einen Zeitraum von bis zu 56 Wochen. In regelmäßigen Abständen (alle 2 bis 4 Wochen) finden Kontrolltermine statt, bei denen Sie untersucht werden und Ihre nächste Medikamentendosis erhalten.

Zum Abschluss folgt eine 8-wöchige Beobachtungsphase ohne Medikation.

Sie möchten teilnehmen?

Wir freuen uns über Ihr Interesse! Melden Sie sich via E-Mail bei uns: Alkohol-Studie(at)zi-mannheim.de. Gerne können Sie uns auch telefonisch erreichen: 0621-1703-7546. Dort ist ein Anrufbeantworter geschaltet. Bitte hinterlassen Sie Ihren Namen sowie eine Telefonnummer und Erreichbarkeitszeiten für einen Rückruf.